出口印尼BPOM認(rèn)證介紹辦理流程價(jià)格費(fèi)用周期

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什么是印尼BPOM認(rèn)證

出口到印尼的終端零售產(chǎn)品，一般都需要持有BPOM資質(zhì)。BPOM（食品藥品監(jiān)督管理局）部門負(fù)責(zé)主要監(jiān)管，想要在印尼合法銷售，BPOM許可證是必須具備的。

BPOM是印尼食品與藥物管理局的簡(jiǎn)稱（印尼全文為Badan Pengawas Obatdan Makanan），該部門類似于我國(guó)的食品藥品監(jiān)督總局，負(fù)責(zé)管理食品飲料、保健品、西藥、化妝品及傳統(tǒng)藥，主要工作包含依據(jù)國(guó)際食品藥物管理標(biāo)準(zhǔn)，查驗(yàn)所有上市前的產(chǎn)品，諸如加工食品（不含未加工生鮮產(chǎn)品）、藥品和美容保養(yǎng)品，同時(shí)亦監(jiān)控上市后商品的品質(zhì)，確保商品符合官方要求。而化妝品在印尼屬于嚴(yán)格管控的特殊商品，因此化妝品在印跨境業(yè)務(wù)確須先獲得BPOM認(rèn)證。

2022年1月7日，印尼BPOM化妝品產(chǎn)品聲明新法（即2022年BPOM第3號(hào)法規(guī)BPOM Decree No. 3 Year 2022）正式生效。該法要求商業(yè)實(shí)體確保其流通的化妝品符合產(chǎn)品標(biāo)簽和廣告所聲明的技術(shù)要求。新法提供了化妝品聲明指南和每種化妝品允許聲明的范圍清單，例如允許稱某產(chǎn)品可保持皮膚濕潤(rùn)或皮膚緊致、可用于身體清潔等。同時(shí)，新法也列出了禁止聲明清單，如禁止聲稱相關(guān)產(chǎn)品能夠治疾病、抗病毒、抗微生物等。

因此，獲得BPOM認(rèn)證后化妝品企業(yè)必須確保產(chǎn)品聲明的合法性、客觀性、明確性和真實(shí)性，并對(duì)產(chǎn)品聲明負(fù)責(zé)，即化妝品企業(yè)與消費(fèi)者因產(chǎn)品標(biāo)簽或廣告上的產(chǎn)品介紹產(chǎn)生糾紛，企業(yè)對(duì)該聲明內(nèi)容的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任。

依據(jù)相關(guān)法令規(guī)定，BPOM申請(qǐng)者身份必須為印尼本地制造商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商。國(guó)外廠商若要申請(qǐng)必須通過(guò)當(dāng)?shù)睾戏I(yè)者（食品廠商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商）提出申請(qǐng)，并且制造供應(yīng)商本身必須取得GMP（美妝、食品、藥品）、HACCP（食品）、ISO22000（食品）、FSSC（食品）、BRC（食品）等具有國(guó)際認(rèn)證、才符合申請(qǐng)資格，凡是國(guó)外進(jìn)口品均必須先BPOM等級(jí)，審查通過(guò)后取得一串ID號(hào)碼即為ML號(hào)（Makanan Luar）方可銷售。

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出口印尼BPOM認(rèn)證介紹

3.1 驗(yàn)廠/倉(cāng)庫(kù)審核

BPOM將對(duì)本地生產(chǎn)家進(jìn)行驗(yàn)廠/對(duì)進(jìn)口商進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)審核，以確保化妝品的生產(chǎn)或儲(chǔ)存環(huán)境安全可靠。進(jìn)口商需要準(zhǔn)備的資料：

• 授權(quán)書（Letter of Appointment）
• 由印尼大使館公證的自由銷售證明書（CFS）
• 由印尼大使館公證的GMP或ISO 22716
• 由印尼大使館公證的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(Manufacturing Lisence)
• 原材料檢驗(yàn)報(bào)告（CoA of Raw Material）
• 成品檢驗(yàn)報(bào)告（CoA of Finish Product）
• MSDS 報(bào)告
• 標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)

3.2 開戶

BPOM認(rèn)證可以在線申請(qǐng)，每個(gè)公司必須注冊(cè)一個(gè)公司帳戶才能申請(qǐng)認(rèn)證，可以協(xié)助注冊(cè)公司帳戶。

3.3 樣品測(cè)試和產(chǎn)品注冊(cè)

提交完所有文件后，BPOM審核通過(guò)后就可以取得產(chǎn)品BPOM編號(hào)，可以分銷了。但是如果BPOM覺(jué)得您的產(chǎn)品成分需要進(jìn)行檢測(cè)，則必須在印尼的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試，通過(guò)檢測(cè)后才能發(fā)證。

• 配方數(shù)據(jù)
• 產(chǎn)品制作方式
• 批號(hào)和有效期的信息
• 原材料檢驗(yàn)報(bào)告書（CoA of Raw Material）
• 成品檢驗(yàn)報(bào)告書（CoA of Finish Product）
• MSDS 報(bào)告
• 原包裝
• 包裝設(shè)計(jì)

3.4 產(chǎn)品信息文件審核（DIP）

此審核將在產(chǎn)品已獲取BPOM編號(hào)后6個(gè)月至1年內(nèi)進(jìn)行。DIP審核的目的是跟蹤產(chǎn)品流通期間（post market）的監(jiān)管結(jié)果。如果產(chǎn)品收到公眾的報(bào)告/投訴，也會(huì)被審核。

3.5 外國(guó)產(chǎn)品產(chǎn)品包裝應(yīng)該怎么設(shè)計(jì)？

認(rèn)證過(guò)程中包裝合規(guī)最難，這方面被坑的人比較多，我們專門介紹一下。化妝品標(biāo)簽的目的是向消費(fèi)者提供有關(guān)所化妝品的信息，包括產(chǎn)品名稱、用途，甚至產(chǎn)品成分。包裝的信息可以是圖片、文字或其他形式。標(biāo)簽可以直接貼在化妝品包裝上或者印在產(chǎn)品包裝上。標(biāo)簽可使用外語(yǔ)，但某些信息必須添加印尼語(yǔ)。包裝的標(biāo)簽上必須有的信息：

• 產(chǎn)品名稱
• 批號(hào)/生產(chǎn)代碼
• 尺寸，內(nèi)裝物或凈重
• BPOM分銷編號(hào)
• 制造商和進(jìn)口商的名稱和地址
• 分銷商的名稱和地址
• 用途
• 使用方法
• 產(chǎn)品的有效期
• 材料成分
• 安全和/或質(zhì)量有關(guān)的其他標(biāo)簽

3.6 違反BPOM規(guī)定面臨什么樣的處罰？

• 書面警告
• 暫時(shí)禁止產(chǎn)品分銷
• 暫時(shí)禁止生產(chǎn)活動(dòng)
• 產(chǎn)品召回
• 撤銷分銷編號(hào)

3.7 注意事項(xiàng)

• 生產(chǎn)廠家必須具有良好的生產(chǎn)規(guī)范體系，擁有GMP和ISO 2271證書，產(chǎn)品必須取得自由銷售證明書（CFS）。
• 化妝品的進(jìn)口商必須有合格的倉(cāng)庫(kù)。
• 化妝品的進(jìn)口商必須具有技術(shù)負(fù)責(zé)人（PJT），學(xué)歷至少是本科，專業(yè)：制藥科學(xué)；醫(yī)藥科學(xué)；生物科學(xué)或化學(xué)。
• BPOM證書效期為3年，過(guò)期前可以延期；如果要換包裝或尺寸，可以變更；如果產(chǎn)品成分有變化，必須重新注冊(cè)。

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出口印尼認(rèn)證化妝品BPOM認(rèn)證時(shí)間和辦理流程：

辦理時(shí)間：

35 個(gè)工作日

辦理流程:

BPOM申請(qǐng)可以現(xiàn)在線上填寫申請(qǐng)表，準(zhǔn)備產(chǎn)品相關(guān)證明文件后上傳，待印尼當(dāng)局完成檢驗(yàn)與認(rèn)證后即可發(fā)放認(rèn)證編號(hào)，每個(gè)編號(hào)有效期為五年，有效期滿后可重新申請(qǐng)換發(fā)。 申請(qǐng)BPOM證號(hào)行政費(fèi)用依產(chǎn)品項(xiàng)目而定（By SKU），價(jià)格介于15萬(wàn)印尼盾到300萬(wàn)印尼盾。申請(qǐng)時(shí)間依官方預(yù)估約莫一個(gè)月，因當(dāng)?shù)匦姓鳂I(yè)流程緩慢，實(shí)際常常耗時(shí)半年，且不糊主動(dòng)通知企業(yè)文件是否缺漏，導(dǎo)致企業(yè)必須重復(fù)申請(qǐng)數(shù)次才能拿到BPOM證號(hào)

注意事項(xiàng):

• 產(chǎn)品注冊(cè)有效期為3年，之后需要更新。任何可能影響產(chǎn)品功能的配方變更及產(chǎn)品聲明的變更都需要新的產(chǎn)品注冊(cè)。
• 所有化妝品必須符合印尼國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（SNI），包括對(duì)所含微生物，重金屬和違禁材料的限制和檢驗(yàn)檢疫。
• 所有化妝品必須遵守印尼化妝品標(biāo)簽、生產(chǎn)、包裝和廣告的嚴(yán)格管理?xiàng)l例。