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申請化妝品生產(chǎn)許可證需要哪些資料?
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申請化妝品生產(chǎn)許可證需要哪些資料?

發(fā)布時間:2023-6-14閱讀:1548

請求領(lǐng)取《化妝品出產(chǎn)許可證》,應(yīng)當(dāng)向出產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督辦理部門提出,并提交下列材料:

  (一)化妝品出產(chǎn)許可證請求表。

  (二)廠區(qū)總平面圖(包含廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及出產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、查驗部門、倉庫的建筑平面圖。

  (三)出產(chǎn)設(shè)備配置圖。

  (四)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

  (五)出產(chǎn)場所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。

  (六)法定代表人身份證明復(fù)印件。

  (七)委托代理人辦理的,須遞交請求企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽定的委托書。

  (八)企業(yè)質(zhì)量辦理相關(guān)文件,至少應(yīng)包含:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員辦理、供應(yīng)商遴選、物料辦理(含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備辦理、出產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品查驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。

  (九)工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產(chǎn)品需別離列出);有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線出產(chǎn)行為的,需供給確保產(chǎn)品安全的辦理制度和風(fēng)險分析報告。

  (十)施工裝飾說明(包含裝飾材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。

  (十一)證明出產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,至少應(yīng)包含:

  (1)出產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告(檢測指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3);

  (2)車間空氣細菌總數(shù)檢測報告(檢測指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3);

  (3)出產(chǎn)車間和查驗場所工作面混合照度的檢測報告(檢測指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3)。

  (4)出產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其出產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30萬級要求,并供給空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。

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