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妝字號產(chǎn)品備案要求
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妝字號產(chǎn)品備案要求

發(fā)布時間:2022-12-21閱讀:1805

妝字號是化妝品的一種類型。它的特點是以化妝品的名稱作為產(chǎn)品的名字或商標,其作用是為化妝品的作用命名,如:清潔、隔離、美白、防曬等。


1、注冊類

化妝品出產(chǎn)企業(yè)須取得國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《化妝品出產(chǎn)答應(yīng)證》(化妝品出產(chǎn)答應(yīng)證編號:國食藥監(jiān)械字[1999]002號),才能從事化妝品出產(chǎn)經(jīng)營活動,所以在注冊時要先取得國家藥監(jiān)局頒布的《化妝品出產(chǎn)答應(yīng)證》。這就要求企業(yè)要有一定的出產(chǎn)經(jīng)驗。企業(yè)的出產(chǎn)工藝比較復(fù)雜。在存案前需求提交以下材料:《化妝品出產(chǎn)答應(yīng)證》原件及其復(fù)印件,產(chǎn)品配方注冊材料原件及其復(fù)印件;《化妝品出產(chǎn)答應(yīng)證》備注欄(包含產(chǎn)品名稱等信息),產(chǎn)品名稱需求一致。

2、存案類別

《化妝品監(jiān)督管理條例》(2016年12月1日起施行)中,對化妝品出產(chǎn)企業(yè)的存案類別進行了詳細的規(guī)則,其中包括:化妝品出產(chǎn)企業(yè)名稱。“妝”字的意義是“用于涂擦,以涂擦為主要功能,具有面部護膚、身體護理、發(fā)式定型等功效的日化用品”。“妝”字的意義是“化妝品”,國家食品藥品監(jiān)督管理局在化妝品出產(chǎn)答應(yīng)申請材料中規(guī)則:化妝品出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在產(chǎn)品名稱中運用“妝”字標識產(chǎn)品類別。化妝品出產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品配方的科學性、安全性進行全面研究后按規(guī)則提交相關(guān)材料。申請人提交的申報材料應(yīng)當契合化妝品法律法規(guī)規(guī)則,不契合法律法規(guī)規(guī)則材料清單內(nèi)容要求的不予受理/存案。

3、存案組織

在化妝品存案受理組織處進行存案,受理組織的名稱有必要與化妝品注冊或存案的受理組織一致,受理組織有必要具有化妝品注冊或存案的相應(yīng)資質(zhì)證書,并在規(guī)則期限內(nèi)進行材料補正,申請人提交的材料齊全有用。需求說明的是:備注:化妝品注冊或者存案時運用化妝品名稱和注冊地址的,應(yīng)以該產(chǎn)品真實有用的名稱和注冊地址為準。化妝品配方中運用化妝品原料的,應(yīng)注明運用配方的名稱、配比和含量,所含成分不得超過該原料配方中所用原料的含量;同一原料不得含有不同配方中所用原料的相同成分。此外,化妝品配方中不得含有易使人產(chǎn)生過敏反應(yīng)的物質(zhì)(如激素類、止癢類)。

4、存案產(chǎn)品名稱

【注意事項】化妝品命名規(guī)則:◆運用規(guī)范的名稱;◆產(chǎn)品名稱應(yīng)包括企業(yè)名稱及產(chǎn)品名稱(包括中文名、特殊用途化妝品專用標識等);◆不得運用“一”或“*”等不規(guī)范名稱,如“祛斑”“祛痘”“美乳”“護膚”等;◆不含運用本品的特殊功效成份;◆所含產(chǎn)品名稱應(yīng)運用規(guī)范漢字,如“霜”運用規(guī)范漢字“霜”。

5、存案人名稱與地址

需求填寫存案人名稱與地址,并且要契合注冊管理規(guī)則。注冊管理規(guī)則是指注冊申請人在申請注冊時提交材料,經(jīng)審查契合規(guī)則的,準予注冊,發(fā)放批準證書;不契合規(guī)則的,不予注冊,退回有關(guān)材料,并按規(guī)則予以處罰。產(chǎn)品注冊人與存案人不得存在其他聯(lián)系方式,存案人在存案時有必要按照法律規(guī)則辦理相關(guān)手續(xù),不得在其他化妝品企業(yè)經(jīng)營,并應(yīng)當在產(chǎn)品上市前,向存案管理部門提交產(chǎn)品注冊申請材料、存案證明文件;注冊地不在存案人所在地行政轄區(qū)內(nèi)的,應(yīng)當向存案管理部門提交該產(chǎn)品注冊申請材料。

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