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化妝品備案需要哪些資料
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化妝品備案需要哪些資料

發布時間:2022-10-29閱讀:1300

國家對化妝品實施注冊存案管理制度,并規定化妝品注冊、存案后,出產企業應及時在國家食品藥品監督管理總局網站進行存案,化妝品出產企業可在出產許可證有效期內進行一次存案。在此之前現已存案的產品繼續出產可以繼續使用。存案申請應在其出產許可證有效期內申請處理。


化妝品存案申請應當提交的材料:申請表一式兩份;產品注冊證復印件一份;產品出產許可證原件及復印件一份;產品注冊證書原件及復印件一份;其他相關資料。存案申請材料由出產企業提供。如申請化妝品首次注冊或改變(如出產場所改變),應當提交企業所在地省級食品藥品監督管理部門批準的存案材料及產品注冊證復印件;不需提交任何出產場地改變的,應當提交產品使用說明書和出產許可批件。

1.申請書

應由申請人的法定代表人簽名或蓋章,并將申請人的稱號、住所、聯系方式等內容完整、真實、準確地記錄下來。申請書內容包括:注冊稱號;產品稱號和注冊證號;出產許可證號;產品類型、配方、出產日期、質量檢驗報告等。

2.批準證書復印件

(1)有效的中文稱號:外文稱號(2)中文說明書(3)中文標簽(5)中文稱號(6)中文標簽(7)中文產品稱號(9)中文稱號(10)中文名(11)中文稱號(12)中文產品功能或用途(13)出產批號改變證明文件復印件;或進口注冊申報時提交已在中國市場銷售的產品注冊證書原件及復印件;或國內產品經其他國家或地區注冊的產品注冊證書復印件;或國外產品經中國境外注冊并獲在華銷售證明文件復印件。

3.產品說明書和產品使用說明書(包括中文翻譯件),需加蓋出產企業公章(非內文公章)。

(2)檢驗報告(包括:產品稱號、出產日期、保質期、批號、規格、出產廠家、產地、等級、使用方法、出產批件編號)。上述材料應當具有一致性。(3)說明書:產品操作方法、產品稱號、功效、使用方法等主要內容;產品出產企業應在產品說明書上簽名或蓋章,并按要求予以標注。注意事項。

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