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18898767686國家對化妝品實施注冊存案管理制度,并規(guī)定化妝品注冊、存案后,出產(chǎn)企業(yè)應及時在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站進行存案,化妝品出產(chǎn)企業(yè)可在出產(chǎn)許可證有效期內(nèi)進行一次存案。在此之前現(xiàn)已存案的產(chǎn)品繼續(xù)出產(chǎn)可以繼續(xù)使用。存案申請應在其出產(chǎn)許可證有效期內(nèi)申請?zhí)幚怼?/P>
化妝品存案申請應當提交的材料:申請表一式兩份;產(chǎn)品注冊證復印件一份;產(chǎn)品出產(chǎn)許可證原件及復印件一份;產(chǎn)品注冊證書原件及復印件一份;其他相關資料。存案申請材料由出產(chǎn)企業(yè)提供。如申請化妝品首次注冊或改變(如出產(chǎn)場所改變),應當提交企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準的存案材料及產(chǎn)品注冊證復印件;不需提交任何出產(chǎn)場地改變的,應當提交產(chǎn)品使用說明書和出產(chǎn)許可批件。
1.申請書
應由申請人的法定代表人簽名或蓋章,并將申請人的稱號、住所、聯(lián)系方式等內(nèi)容完整、真實、準確地記錄下來。申請書內(nèi)容包括:注冊稱號;產(chǎn)品稱號和注冊證號;出產(chǎn)許可證號;產(chǎn)品類型、配方、出產(chǎn)日期、質量檢驗報告等。
2.批準證書復印件
(1)有效的中文稱號:外文稱號(2)中文說明書(3)中文標簽(5)中文稱號(6)中文標簽(7)中文產(chǎn)品稱號(9)中文稱號(10)中文名(11)中文稱號(12)中文產(chǎn)品功能或用途(13)出產(chǎn)批號改變證明文件復印件;或進口注冊申報時提交已在中國市場銷售的產(chǎn)品注冊證書原件及復印件;或國內(nèi)產(chǎn)品經(jīng)其他國家或地區(qū)注冊的產(chǎn)品注冊證書復印件;或國外產(chǎn)品經(jīng)中國境外注冊并獲在華銷售證明文件復印件。
3.產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品使用說明書(包括中文翻譯件),需加蓋出產(chǎn)企業(yè)公章(非內(nèi)文公章)。
(2)檢驗報告(包括:產(chǎn)品稱號、出產(chǎn)日期、保質期、批號、規(guī)格、出產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、等級、使用方法、出產(chǎn)批件編號)。上述材料應當具有一致性。(3)說明書:產(chǎn)品操作方法、產(chǎn)品稱號、功效、使用方法等主要內(nèi)容;產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)應在產(chǎn)品說明書上簽名或蓋章,并按要求予以標注。注意事項。