ISO9001認(rèn)證常見(jiàn)必審核項(xiàng)

1、必查內(nèi)容：對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：4質(zhì)量管理體系4.1 總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn)1.2）；b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。2、 必查內(nèi)容：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)涵；程序文件數(shù)量；文件總數(shù)量（作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范等）；記錄總數(shù)量；對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：4.2 文件要求4.2.1 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊(cè)；c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d)組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn)4.2.4）。3、 必查內(nèi)容：文審。現(xiàn)場(chǎng)查手冊(cè)是否受控、履行批準(zhǔn)手續(xù)；條款刪減的細(xì)節(jié)與合理性等 ;對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）；b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫籧)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。4、 必查內(nèi)容：每條都查到；每個(gè)部門都查。公司和各部門有效文件清單；收發(fā)記錄；借閱復(fù)制記錄；外來(lái)文件清單；適用的法律法規(guī)文件；作廢文件的處理等 ;對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：4.2.3 文件控制質(zhì)量管理體系要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次得到批準(zhǔn)；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。5、 必查內(nèi)容：記錄清單；記錄是否易于識(shí)別和檢索；保存期限、保存部門等；是否能為證實(shí)QMS符合要求和有效運(yùn)行提供充分證據(jù)？ ;對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：4.2.4記錄控制應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件和程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。6、 必查內(nèi)容：提供有效證據(jù)，會(huì)議紀(jì)錄、紀(jì)要、其它證據(jù)均可 ;對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：5管理職責(zé)5.1 管理承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d)進(jìn)行管理評(píng)審；e) 確保資源的獲得。7、 必查內(nèi)容：請(qǐng)最高管理者口頭介紹 ;對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：