ISO9001認證常見必審核項

1、必查內容：對應ISO9001標準要求：4質量管理體系4.1 總要求組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。組織應：a）識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視；e)監視、測量和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。組織應按本標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。2、 必查內容：質量方針和質量目標的內涵；程序文件數量；文件總數量（作業指導書、規范等）；記錄總數量；對應ISO9001標準要求：4.2 文件要求4.2.1 總則質量管理體系文件應包括：a）形成文件的質量方針和質量目標；b)質量手冊；c)本標準所要求的形成文件的程序；d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；e)本標準所要求的記錄（見4.2.4）。3、 必查內容：文審。現場查手冊是否受控、履行批準手續；條款刪減的細節與合理性等 ;對應ISO9001標準要求：4.2.2 質量手冊組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性（見1.2）；b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；c)質量管理體系過程之間的相互作用的表述。4、 必查內容：每條都查到；每個部門都查。公司和各部門有效文件清單；收發記錄；借閱復制記錄；外來文件清單；適用的法律法規文件；作廢文件的處理等 ;對應ISO9001標準要求：4.2.3 文件控制質量管理體系要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據4.2.4的要求進行控制。應編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制：文件發布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b)必要時對文件進行評審與更新，并再次得到批準；c)確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別；d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；e)確保文件保持清晰、易于識別；f)確保外來文件得到識別，并控制其分發；g)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。5、 必查內容：記錄清單；記錄是否易于識別和檢索；保存期限、保存部門等；是否能為證實QMS符合要求和有效運行提供充分證據？ ;對應ISO9001標準要求：4.2.4記錄控制應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件和程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。6、 必查內容：提供有效證據，會議紀錄、紀要、其它證據均可 ;對應ISO9001標準要求：5管理職責5.1 管理承諾最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據：向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；b)制定質量方針；c)確保質量目標的制定；d)進行管理評審；e) 確保資源的獲得。7、 必查內容：請最高管理者口頭介紹 ;對應ISO9001標準要求：